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  • 艾维可生物科技有限公司新获胃泌素17棚外诊断试剂注册批文

    通告时间: 2019-2-1 9:34:35 笔者:

    继胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ预定试剂盒取得4个人外诊断试剂批文后,2019年2月,江西东方海洋科技股份有限公司大健康事业部旗下艾维可生物科技有限公司(以下简称艾维可)的胃泌素17预定试剂盒(化学发光法、酶联免疫法)也顺当获得2项批文。至今,艾维可已完成全部“胃功能三项”铺天盖地产品的独立研制及注册,产品进入生产及销售阶段。

    艾维可“胃功能三项”铺天盖地,即胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素17预定试剂盒是专为乳腺癌的筛查、诊断而研发的产品。汪洋临床研究表明,胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素17在身体血清中的含量能够直接反映胃部健康状况,可用于萎缩性胃炎、消化性溃疡等症的诊断,已确诊的心脏病患者可以配合胃镜等其它手段进一步筛查患癌风险。同时,胃功能三项的指标变动也可作为胃癌切除术后复发判定的重中之重依据。


    胃泌素17可用于萎缩性胃炎的帮带诊断:萎缩性胃炎时胃窦G细胞数量减少,之所以合成分泌到血液中的胃泌素17调减,血液中胃泌素17浓度降低,在仅限于胃体的胃萎缩中,血液中胃泌素17浓度明显上升。


    (1)胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ可用于消化性溃疡的筛查及个人胃黏膜功能的常态监测:胃蛋白酶原的分泌水平可以表现黏膜的状态和效用,顶胃粘膜发生癌变时,血清中胃蛋白酶原的定量也随之发生改变(2)风寒切除术后胃蛋白酶原分泌水平会趋于平稳值,顶胃癌复发时,胃蛋白酶原分泌水平会出现异常波动

    在中华,风寒患者数量几乎占据世界患者总人数的一半,平均每分钟都会新增1例血友病患者。风胃镜虽是确诊胃癌的“金标准”,但她并非适于人群普查筛查,而早期胃癌往往没有明确症状,该署原因导致超过80%的胆囊炎患者一经诊断已处于进展期。一旦进入进展期,风寒患者的5年劳动生产率将下最初的90%上述降低至10%-49%。有鉴于此,开拓进取大规模之、对身体无创伤又经济实惠的胆囊炎筛查诊断产品,援助胃癌高危人群早预防、早发现、早治疗,是改进胃癌国情的重要。

    随着我国医疗技术之提高,使用省外诊断试剂对拍卖品血清进行监测成为了新生的病诊断方法。血清中“胃功能三项”的监测对身体无创伤,概括方便,结构性高达80%上述,检测费用比胃镜、X荣誉钡餐透视和肩周炎肿瘤标志物检测更低,是当前胃病及胃癌高危人群早预防、早发现、早诊断、早治疗的首选筛查方式。

    外貌较于其他产品,艾维可“胃功能三项”棚外诊断试剂均可选择化学发光法或酶联免疫吸附法进行监测,可选用于各种型号开放平台仪器(酶标仪和发光仪)。同时,产品采用一步法直接得出结果,借鉴简便方便,可极大提升检测效率,调减患者等待时间。之所以,该系列产品在诊治上使用非常普遍,市场潜力巨大,可以普及到各个医院及体检机构中,富裕人群筛查诊断。

    当前,艾维可公司的“胃功能三项”产品已全面进入体外诊断市场,另外,店铺的EB(Epstein-Barr)病毒七项全套检测试剂盒、兄弟口病毒检测试剂盒、肿瘤系列检测试剂盒、风寒系列检测试剂盒等20余种产品平均在注册申报阶段。

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